Corsi di Formazione

Corso di formazione: “Metrologia base”

Date da concordare

Disponibile presso le sedi di Cremona e Varese, su richiesta anche presso il cliente in altri periodi

Nota: Il corso verrà attivato con un minimo 4 corsisti

Il corso è propedeutico a tutti gli altri corsi dell’area metrologia. Esso è rivolto a tecnici che intendono approfondire i temi della riferibilità metrologica per una corretta impostazione di sistemi di misura e di sistemi di certificazione dei prodotti e dei servizi con informazioni sul Sistema Nazionale di Taratura ed i suoi legami con le Organizzazioni Metrologiche Internazionali.

• Organizzazione internazionale della metrologia
• Il Sistema Nazionale di Taratura (SNT), i campioni nazionali e la loro disseminazione
• Il Servizio di Taratura in Italia e la garanzia di qualità delle misure
• Riferibilità e incertezza: metodo PUMA e regole decisionali
• Normativa e pratica per la gestione degli strumenti nelle aziende
• Direttive europee metrologiche e relative attuazioni legali
• Assicurazione della riferibilità delle misure nelle aziende
• Verifica degli aspetti normativi richiesti dalle ISO 9000
• Conferma metrologica della strumentazione secondo ISO 10012
• La gestione della strumentazione all’interno dell’azienda e la gestione del personale addetto
• Il riscontro dei valutatori di sistemi qualità

Corso di formazione: “Misure di temperatura”

Date da concordare

Disponibile presso le sedi di Cremona e Varese, su richiesta anche presso il cliente in altri periodi

Nota: Il corso verrà attivato con un minimo 4 corsisti

• Principio di funzionamento termometri a:
  • Termocoppia
  • Resistenza
• Collegamenti
• Metodi di prova
• Normativa di riferimento
  • Classificazione
  • Tabelle di riferimento
  • Tolleranze
• Descrizione del metodi di taratura per confronto
• Analisi dei risultati di misura
  • Incertezza di misura
  • Errore di misura
  • Precisione ed accuratezza
  • Correzione e fattori di correzione
• Certificati e rapporti di taratura

Corso di formazione: “La normativa ISO IEC 17025”

Date da concordare

Disponibile presso le sedi di Cremona e Varese, su richiesta anche presso il cliente in altri periodi

Nota: Il corso verrà attivato con un minimo 4 corsisti

Concetto di qualità   Organismi normativi – Norme di riferimento

1. Illustrazione della Norma 17025
2. Scopo e campo di applicazione
3. Termini e definizioni
4. Requisiti gestionali – Manuale qualità
5. Requisiti tecnici – Manuale operativo
6. Controllo dei documenti e delle registrazioni
7. Processo di Conferma Metrologica   Taratura – Verifica metrologica  – Limiti di accettazione
8. Procedure di misura

Corso di formazione: “Misure Elettriche”

Date da concordare

Disponibile presso le sedi di Cremona e Varese, su richiesta anche presso il cliente in altri periodi

Nota: Il corso verrà attivato con un minimo 4 corsisti

Il corso intende mettere in grado gli utilizzatori di strumenti per misure elettriche in bassa frequenza di assicurare la riferibilità delle misure ai campioni nazionali e di rispettare i criteri richiesti dall’organizzazione aziendale coerentemente a quanto indicato nelle norme della serie ISO 9001:2000 ed ISO/IEC 17025.

1. Introduzione alla metrologia elettrica
2. La riferibilità di un laboratorio di misure elettriche: Caratteristiche del laboratorio,
3. metodi di misura  e catene metrologiche
4. Strumenti multifunzione generatori e misuratori
5. Interpretazione delle specifiche strumentali
6. Criteri per la stesura di procedure gestionali strumenti campione e procedure di taratura verso committenti esterni
7. Esempio di certificato di taratura di un misuratore/generatore in conformità alla normativa vigente.
8. Esempi pratici di tarature in laboratorio

Corso di formazione: “Convalida processi termici”

Date da concordare

Disponibile presso le sedi di Cremona e Varese, su richiesta anche presso il cliente in altri periodi

Nota: Il corso verrà attivato con un minimo 4 corsisti

La corretta impostazione di una convalida e la buona conoscenza dei processi termici, porta ad una maggior confidenza e sicurezza delle proprie strutture. In particolare, la certificazione di prodotti, macchinari e sistemi richiede una corretta organizzazione e una riferibilità delle misure alle direttive europee. Il corso presenta in modo semplice e pratico gli aspetti essenziali per l’organizzazione e l’esecuzione di una convalida in ambiente di produzione e di servizi.

Il corso è rivolto a tecnici, che svolgono o seguono all’interno della propria azienda farmaceutica convalide su macchinari, ambienti e processi e che intendono approfondire e chiarire i temi e le problematiche inerenti all’ approccio, alla stesura, compilazione e attuazione della convalida.

Il programma prevede:

• Storia della sterilizzazione
• Principi sulla sterilizzazione
• Normative legate alla sterilizzazione
• Normative sul controllo della sterilizzazione (indicatori chimici e biologici)
• Normative riguardanti il packaging
• Qualifica della installazione
• Qualifica dell’operatività
• Qualifica delle prestazioni
• F0 e FH
• Sterilizzazione e depirogenazione
• Taratura strumentazione autoclave e forno
• Attrezzatura utilizzata per le operazioni di convalida
• Approccio alla convalida
• Valutazione dei risultati della convalida
• Messa a punto dello sterilizzatore durante la convalida
• Utilizzo degli indicatori biologici
• Overkill approach
• Bioburden

Corso di formazione: “La normativa ISO IEC 9001-17025-10012”

Date da concordare

Disponibile presso le sedi di Cremona e Varese, su richiesta anche presso il cliente in altri periodi

Nota: Il corso verrà attivato con un minimo 4 corsisti

Concetto di qualità   Organismi normativi – Norme di riferimento

1. Illustrazione della Norma 9000-9001
2. Illustrazione della Norma 17025
3. Scopo e campo di applicazione
4. Termini e definizioni
5. Requisiti tecnici – Manuale operativo
6. Controllo dei documenti e delle registrazioni
7. Illustrazione della Norma 10012
8. Scopo e campo di applicazione
9. Termini e definizioni
10. Processo di Conferma Metrologica